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海外では普通に買える薬、日本ではなぜNG？

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海外では普通に買える薬、日本ではなぜNG？

「〇〇は海外で売っているのに、日本では買えない…」と感じたことはありませんか？実は、薬の規制や承認制度は国によって大きく異なります。

1. 承認審査の壁：安全性・有効性の違いや審査コスト

日本では医薬品の承認にあたり「有効性・安全性・品質」の3点を厳格に審査する必要があります。海外では早く普及していても、日本独自の基準や臨床試験の義務により、審査が進まなかったり申請が行われないケースも多いのです。

実際、抗うつ薬などが欧米では広く使われている一方、日本で承認されていない理由には、市場規模や開発コストに見合わなかったという事情もあります。

2. 薬物規制の違い：麻薬・向精神薬の取り扱い

日本は覚せい剤や大麻・向精神薬に関する規制が特に厳しく、合成薬や成分含有量によってはたとえ医療用であっても輸入が全面禁止となる場合があります。

たとえば、花粉症薬に含まれる擬似エフェドリン（pseudoephedrine）は、海外では市販薬に含有されるものの、日本では含有量によっては禁止対象。日本入国時に没収や罰則対象になるケースも報告されています。

3. 個人輸入でなら合法？でも注意が必要

日本では、医師の処方ではなく個人使用目的に限り一定量の輸入が許可されています。通常、処方薬であれば1か月分、市販薬であれば2か月分程度までは問題ありません。

ただし、麻薬や向精神薬・特定成分を含む薬は別枠で取り扱われ、輸入自体が違法です。さらに、偽造品や成分含量不明の薬は健康被害わりにとどまらず、法的リスクもあります。

4. なぜ日本は規制が厳しい？理由をまとめると…

  • 国民の安全を最優先に、薬害事故を防ぐ目的
  • 国の基準に合った審査が必要で、海外と同一とは限らない
  • 麻薬・向精神薬の副作用や社会的影響を踏まえた取り締まり

5. 安全に利用するにはどうすれば？

  • 個人輸入をする場合は、信頼できるサイトを選ぶことが重要
  • 輸入確認書（薬監証明）が必要な場合や数量制限にも注意
  • 副作用リスク・製品の成分・信頼性をしっかりチェック

まとめ：海外で買える＝日本で良いとは限らない

海外では普通に流通していても、日本では承認されない薬には合理的な理由があることが多いです。特に麻薬類や向精神薬には注意が必要です。

どうしても必要な場合は、個人輸入ルールを守りつつ、安全性と品質に信頼できるサイトを選ぶことが大切です。

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【引用・参照元サイトまとめ】

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